Cirugía de malla transvaginal para el prolapso de órganos pélvicos
Table of Contents
En abril de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ordenó que todos los fabricantes de malla vaginal Para la reparación transvaginal del prolapso de órganos pélvicos para dejar de producir y distribuir este producto de inmediato. Cada año, miles de mujeres se someten a una cirugía para reparar su piso pélvico. Sin embargo, la FDA ha juzgado que los creadores de estos dispositivos "no han demostrado una garantía razonable de seguridad y efectividad". Por lo tanto, la FDA está tomando medidas para proteger la salud de estas mujeres en los Estados Unidos.
La siguiente es una cita de Jeffrey Shuren, M.D., director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA:
“Para que estos dispositivos de malla permanezcan en el mercado, determinamos que necesitábamos evidencia de que trabajaban mejor que la cirugía sin el uso de malla para reparar el pop. Esa evidencia faltaba en estas aplicaciones previas al mercado, y no pudimos asegurar a las mujeres que estos dispositivos eran seguros y efectivos a largo plazo ".
La FDA retiró la malla vaginal (una malla quirúrgica destinada a la reparación transvaginal de POP), pero la malla quirúrgica para otros tratamientos de prolapso de órganos pélvicos sigue siendo seguro.
¿Qué es la malla quirúrgica?
Las mallas quirúrgicas se implantan en el cuerpo para proporcionar apoyo a los tejidos debilitados o dañados. La mayoría de estas mallas quirúrgicas son hechas por el hombre (sintéticas) o están hechas de tejido animal (derivado de animales). Las mallas sintéticas están hechas de materiales hechos por el hombre que se pueden encontrar en formas de lámina de malla o tejidas de punto. Por otro lado, el tejido animal (vacas y cerdos) como el intestino o la piel se usa para hacer malla derivada de animales. Las mallas quirúrgicas son implantes colocados dentro del cuerpo para reforzar y fortalecer el piso pélvico. Los uroginecólogos usan más comúnmente mallas quirúrgicas para tratar el prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de estrés.
Historia de la malla quirúrgica y el prolapso de órganos pélvicos
La malla quirúrgica se ha utilizado para reparar las hernias abdominales durante muchos años. Los cirujanos han estado utilizando este producto desde la década de 1950. Pronto, los ginecólogos implementaron mallas quirúrgicas en su práctica y la usaron para la reparación abdominal del prolapso de órganos pélvicos en la década de 1970 y para la reparación transvaginal del prolapso de órganos pélvicos es la década de 1990. Los estudios muestran que aproximadamente 1 de cada 8 mujeres se someten a una cirugía para reparar su piso pélvico como resultado del POP, y un porcentaje de esas cirugías se completan utilizando malla vaginal. En los últimos años, las cirugías de malla vaginal para el POP disminuyeron drásticamente debido a las advertencias de la FDA. La FDA recibió un mayor número de informes que muestran efectos adversos asociados con el uso de la malla quirúrgica para las cirugías POP transvaginales. Para proteger la salud pública, la FDA prohibió el uso de malla vaginal para la reparación POP.
¿Qué pasa si tuve una cirugía de malla transvaginal?
Para las mujeres que se han sometido a una cirugía pop utilizando la malla tansvaginal, es importante presentarse a sus chequeos de rutina. La FDA afirma que no es necesaria ninguna acción si el paciente está satisfecho con sus resultados de cirugía. Sin embargo, si se producen complicaciones como dolor, incomodidad, sangrado vaginal, etc. Es importante notificar a su médico de inmediato e informarles sobre la malla quirúrgica vaginal.
Para leer más al respecto, haga clic aquí.
Referencias
2.https://www.fda.gov/medical-devices/implants-and-prosthetics/urogynecologic-surgical-mesh-implants
Descargo de responsabilidad
La información en este sitio no pretende o implica que sea un sustituto de asesoramiento o diagnóstico médico profesional. Todo el contenido, incluidos el texto, los gráficos, las imágenes y la información, contenido o disponible a través de este sitio web es solo para fines informativos.
Supervising Doctor of This Article
Koichi Nagao, MD PhD
Professor, Department of Urology, Toho University Faculty of Medicine
Director of Urinary tract reconstruction center, Toho University Omori Medical Center
Director of Reproduction Center, Toho University Omori Medical Center
Professor Nagao specializes in plastic surgery in the field of reproductive medicine. He completed eight years of plastic surgery training at Showa University before majoring in urology at Toho University. With his meticulous surgical techniques and careful examinations that combines urology and plastic surgery, Professor Nagao became a Board Certified Specialist with multiple associations including the Japanese Urological Association, the Japan Society for Reproductive Medicine, and the Japanese Society for Sexual Medicine.
The suggested Products
Kit de lujo Femicushion EasyOpen
$299.99
FemiCushion Kit de lujo estándar
$299.99
Equipo de FemiCushion Lite
$249.99
